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Composizione Ogni compressa rivestita con rilascio prolungato contiene: diclofenac sodio BP 100mg colori Lago di tramonto FCF giallo & amp; Diossido di titanio Descrizione Diclofenac, come il sale sodico, è un derivato benzenacetico, designato chimicamente come 2 - ((2,6-diclorofenil) ammino) fenil] benzenacetico acetato, sale monosodico. Diclofenac, come il sale sodico, è un bianco leggermente giallastro al beige chiaro, inodore, leggermente igroscopica polvere cristallina. Peso molecolare di diclofenac sodico è 318,13. Farmacologia clinica Farmacodinamica Diclofenac, è un fans (FANS). In studi farmacologici, Diclofenac ha dimostrato anti-infiammatori, analgesici e antipiretica. Come per gli altri FANS, il suo meccanismo d'azione non è noto; la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, tuttavia, può essere coinvolta nella sua attività anti-infiammatoria, nonché contribuire alla sua efficacia nell'alleviare il dolore correlato ad infiammazione e dismenorrea primaria. Per quanto riguarda il suo effetto analgesico, Diclofenac non è un narcotico. La farmacocinetica Diclomove SR è una compressa a rilascio prolungato. In condizioni di digiuno, Diclofenac viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Tuttavia, a causa del metabolismo di primo passaggio, solo circa il 50% della dose assorbita è disponibile sistemicamente. ritardi cibo, ma non influenza il grado di assorbimento di Diclofenac. Le concentrazioni plasmatiche di Diclofenac calo da livelli di picco in modo biesponenziale, con la fase terminale avente una emivita di circa 2 ore. Liquidazione e il volume di distribuzione sono circa 350 ml / min e 550 ml / kg, rispettivamente Più del 99% del Diclofenac è reversibilmente legato all'albumina plasma umano. Diclofenac viene eliminato attraverso il metabolismo e la successiva urinaria e l'escrezione biliare del glucuronide ei coniugati solfati dei metaboliti. Circa il 65% della dose è escreta nelle urine, e circa il 35% nella bile. Coniugati di invariato Diclofenac rappresentano il 5% -10% della dose escreta nelle urine e meno del 5% escreto nella bile. Poca o nessuna invariato farmaco non coniugata viene escreto. indicazioni Diclomove & reg; Compresse SR sono indicati per la terapia cronica di artrosi e artrite reumatoide. Controindicazioni I pazienti con nota ipersensibilità ai FANS; pazienti con disturbi renali gravi. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose normalmente raccomandata è di una compressa da assumere una volta al giorno. Tablet per essere inghiottite intere, non deve essere frantumata o masticata. Diclomove & reg; tavoletta SR non è indicato per la gestione di condizioni dolorose acute e dovrebbe essere usato come terapia cronica nei pazienti con osteoartrite e l'artrite reumatoide. Reazioni avverse Gli eventi avversi più comuni sono dolore epigastrico, nausea, diarrea, vomito, crampi addominali, dispepsia, flatulenza, anoressia, vertigini, mal di testa, vertigini lieve, aumento degli enzimi epatici, eruzioni cutanee o eruzioni cutanee. Interazioni farmacologiche Interazioni farmacologiche clinicamente significative sono state trovate quando usati in concomitanza con l'aspirina, digossina, Metotrexato, Ciclosporina, litio e diuretici. Non ci sono reazioni con anticoagulanti, ipoglicemizzanti orali, azatioprina, oro, CMoroquine e D-penicillamina. Avvertenze Grave tossicità gastrointestinale, come sanguinamento, ulcerazione e perforazione può verificarsi in qualsiasi momento, con o senza sintomi, nei pazienti trattati cronicamente con terapia con FANS. Aumenti di uno o più test di funzionalità epatica possono verificarsi durante la terapia Diclofenac. Oltre a enzima elevazioni osservati negli studi clinici, sorveglianza post-marketing ha trovato rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui necrosi epatica, ittero, epatite fulminante e fatale con o senza ittero. Come per gli altri FANS, possono sviluppare reazioni anafilattiche in pazienti senza precedente esposizione a Diclofenac. In casi con malattia renale avanzata, il trattamento con Diclofenac, come con altri FANS, dovrebbe essere solo initiaCetTHn'th vicino mattino o del paziente. essere evitati durante la gravidanza e l'allattamento. Sicurezza e effectivt ness di Diclofenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI Precauzioni Diclofenac deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di scompenso cardiaco, ipertensione o altre condizioni che predispongano alla ritenzione di liquidi e nei pazienti con funzione renale compromessa in modo significativo. sovradosaggio DL50 su animali indicano una vasta gamma di suscettibilità a sovradosaggio acuto, con i primati essendo più resistenti alla tossicità acuta di roditori (LD in mg / kg-ratti 55; 500; cani scimmie 3.200). In caso di sovradosaggio acuto, si raccomanda che lo stomaco essere svuotato da vomito o lavanda. diuresi forzata potrebbe in teoria essere utile perché il farmaco viene escreto nelle urift. L'effetto della dialisi o emoperfusione fn l'eliminazione di Diclofenac ancora da dimostrare. Oltre alle misure di supporto, l'uso di carbone attivo orale può contribuire a ridurre l'assorbimento di Diclofenac. Conservazione Conservare in un luogo asciutto, al di sotto di 25 & deg; C. Proteggere dalla luce. Presentazione I X 10 compresse in una striscia.
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